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코바기(Kogori) 비강 확장기 의료기기 제품 설명서 – 광고 심의 검토 완료

1. 제품 개요

제품명: 코바기(Kogori) 비강 확장기

의료기기 등급: 1등급 (식품의약품안전처 허가)

허가번호: 6932호

용도: 비강 확장을 통해 공기 흐름을 원활하게 하여 호흡을 보조하는 기구

사용 대상:

원활한 비강 호흡이 필요한 사용자

수면 중 편안한 호흡을 원하는 사용자

공기 흐름 개선이 필요한 사용자

2. 제품 특징

✅ 비강 확장을 통해 원활한 공기 흐름을 돕는 기능 제공
✅ 편안한 착용감과 지속적인 사용 가능
✅ 국내 주요 연구기관을 통한 객관적인 검증 완료

3. 연구 및 실험 검증 개요

시험 기관 및 연구 내용

연세대학교 의료기기 평가센터: 생체 적합성 및 안전성 평가

한국화학시험연구원(KTR): 장기 안전성 및 물질 안정성 시험

아주대학교 전자파 연구소: 전자파 차단 효과 분석

국립 전북대학교 산학협력단 인수공통 전염병 연구소: 항바이러스 효과 연구

원적외선협회: 항균·항곰팡이·탈취·원적외선 및 음이온 효과 연구

4. 주요 실험 및 검증 결과

(1) 생체 적합성 평가 (Bio compatibility Assessment)

시험 기관 : 연세대학교 의료기기 평가센터

시험 항목 및 결과:
✅ 세포 독성 실험(ISO 10993-5): 세포 독성 없음
✅ 피부 감작성 및 자극성 테스트(ISO 10993-10): 피부 감작 반응 없음
✅ 염색체 이상 실험(OECD 479): 유전자 돌연변이 유발 없음
✅ Ames Test(OECD 471): 발암 가능성 없음

(2) 항바이러스 효과 평가 (Antiviral Efficacy)

시험 기관: 국립 전북대학교 산학협력단 인수공통 전염병 연구소

시험 방법: ISO 21702:2019 기준에 따라 SARS-CoV-2 바이러스 배양 후 감염률 비교

결과:
✅ SARS-CoV-2 바이러스 97.8% 감소
✅ 시험 환경 내에서 바이러스 감소 효과 확인

(3) 항균 및 탈취 효과 평가 (Antibacterial & Deodorization Effects)

시험 기관 : 원적외선협회

시험 항목 및 결과:
✅ 대장균이나 황색포도상구균 99.9% 제거(JIS Z 2801:2010)
✅ 곰팡이 증식 억제율 95% 이상(ASTM G21-15)
✅ 암모니아, 황화수소 등 유해 가스 제거율 90% 이상(GB/T18883-2002)

(4) 전자파 차단 및 신진대사 촉진 효과

시험 기관 : 아주대학교 전자파 연구소

시험 항목 및 결과:
✅ 전자파 차단 효과 확인
✅ 전자파 노출에 따른 인체 보호 기능 검증
✅ 신진대사 촉진 효과 확인 (혈액순환 활성화 연구)

(5) 원적외선 및 음이온 발생 효과

시험 기관 : 원적외선협회

시험 결과:
✅ 원적외선 방출률 90% 이상
✅ 음이온 발생량 환경 기준 대비 우수

5. 연구 결과 요약 (Summary of Findings)

6. 결론

✔ 식약처 허가 의료기기(비강 확장기 6932호)
✔ 세포 독성 없음, 피부 감작 반응 없음, 유전자 변형 유발 없음
✔ 시험 환경 내에서 바이러스 감소 및 항균 효과 확인
✔ 비강 확장을 통해 원활한 호흡을 돕는 기능 제공
✔ 전자파 차단 및 신진대사 촉진 효과 입증
✔ 국내 연구기관을 통한 안전성 및 기능성 검증 완료

7. 최종 평가

???? 코바기(Kogori) 비강 확장기는 식약처에서 인증한 의료기기로, 비강 확장을 통한 공기 흐름 개선 효과를 제공하는 제품입니다.
???? 시험 환경 내에서 바이러스 감소, 항균, 전자파 차단 등의 추가적인 기능이 확인되었으며, 신진대사 촉진 기능에 관한 연구도 진행되었습니다.
???? 개인별 착용 경험은 다를 수 있으며, 사용 중 불편함이 있으면 전문가와 상담하는 것이 권장됩니다.

8. 추가 문의

???? 천하종합 주식회사 의료기기 연구소
???? 1599-1545
???? www.kogori.co.kr

???? 본 제품은 의료기기법에 따라 허가된 업체를 통해 정식으로 유통됩니다.
???? 사용자의 개인적인 경험에 따라 효과 차이가 발생할 수 있으며, 사용 중 불편함이 있으면 전문가와 상담하시기를 바랍니다.

✅ 광고 심의 검토 완료