방패 코비치 2등급 이학 진료용A-16000 의료기기 해당 결정 > 자유게시판

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1. 방패 코비치란 무엇인가?

호흡기 질환 예방 및 치료, 미생물 증식 방지, 비염, 축농증, 코골이 증상 완화 및 증식 방지 치료를 위한 이학진료용 의료기기입니다.

실용신안 특허 제137008호를 등록했으며, 30년간 사스, 신종플루, 메르스, 코로나19 등 감염 지역에서 20만 명 이상이 사용하여 감염자가 발생하지 않았습니다.

특히 신종플루와 메르스 감염 지역에서 수천 명의 환자가 사용하여 완치되었고, 종식에 기여했습니다.

국립 전북대학교병원 산학협력단 인수공통 전염병연구소에서 코로나19 항바이러스와 코비치 물질을 임상실험을 진행하여 코로나19 항바이러스 소멸 효과를 입증했습니다.

실리콘 대비 24시간 후53.5% 효과와 최초 투입량 대비 97.8%의 소멸 결과를 보였으며, 원적외선 협회 연구원에서 항균 탈취 99.9%, 항곰팡이 효과를 인증했습니다.

안전성 임상실험은 연세대학병원 연세 의료기기 평가센터에서 다양한 임상실험으로 인체 무해 입증과 한국화학시험연구원에서도 안전성 인증을 받았으며, 미국 FDA에서 성분 검사 통과 의료기기 등록을 3차례 받았습니다.

방패 코비치는 원적외선 발생으로 상온에서 80배의 온열 효과를 발생시켜 화상 없이 미생물을 제거합니다.

이러한 이학 요법으로 전염병을 종식할 수 있는 안전하고 효과적인 의료기기로 이학 진료용 의료기기로 결정되었습니다.

2. 의료기기 정책 및 심사 결과

안전성과 유효성이 인정되어 식품의약품안전처 의료기기 정책과에서 이학 진료용 2등급 A-16000으로 결정하여 허가 등록하도록 결정했습니다.

3. 기존과의 차이점

기존에는 일반의료용으로 허가되어 있었으나, 다양한 임상실험 결과 입증으로 이학 진료용으로 변경되었습니다.

이학 진료용은 의사의 처방이 필요한 의료기기이며, 보험 적용이 가능합니다.

4. 이학 진료용 변경의 의미

보험 적용 대상이 되어 환자의 경제적 부담을 줄일 수 있게 되었습니다.

5. 추가 정보

방패 코비치는 코의 잡병을 예방 및 치료하는 효과와 항균·탈취 항곰팡이 효과 코로나19 바이러스 소멸 효과로 미생물 증식 방지 기능과 효과로 전염병 확산 방지 치료기구입니다.

사용 전에 반드시 의사 또는 제조사와 상담하십시오.

6. 주의사항

방패 코비치는 호흡기 질환 예방 기구로 감염자가 착용하여 증식 방지로 타인에게 확산 방지 의료기기이므로 항시 착용해야 효과적입니다.

사용 전에 반드시 의사의 진단을 받고, 지시에 따라 사용해야 합니다.

부작용이 발생하면 즉시 사용을 중단하고 의사와 상담해야 합니다.

7. 관련 링크 : http://www.chbio.shop

8. 제조사 정보

회사명: 천하종합 주식회사 호흡기 방역 발명가

주소: 전라북도 정읍시 산외면 죽동길 95

전화번호: 1599-1545

홈페이지: http://www.kogori.co.kr 연구소

https://www.kogori.co.kr/article/%EC%8B%A4%ED%97%98%EC%97%B0%EA%B5%AC%EC%86%8C/5/7042/